Инженер КИПиА

Обязанности:

• Проектирование систем КИПиА и автоматизации

• Разработка архитектуры SCADA/BMS, схем управления и спецификаций КИП; интеграция с HVAC и инженерными системами здания.
• Подготовка технической документации в составе ТЗ на проектирование GMP-объекта.

• 2. Метрология и калибровка средств измерений

• Формирование и ведение реестра СИ; разработка программ поверки и калибровки.
• Подготовка SARA-отчётов и CAPA-планов при выявлении несоответствий (пример: несоответствие по СПР92 в производственном подразделении ЖЛФ).

• 3. Квалификация и компьютерная валидация (CSV/GAMP5)

• Подготовка и исполнение протоколов DQ/IQ/OQ для SCADA, EMS и лабораторного оборудования.
• Закрытие отклонений и подготовка итоговых отчётов квалификации.

• 4. Управление целостностью данных (Data Integrity)

• Обеспечение принципов ALCOA+: настройка аудит-трейлов, электронных подписей, защита от несанкционированных изменений.
• Подготовка соответствующих SOP и обучение персонала.

• 5. Монтаж, пусконаладка и техническое обслуживание КИП

• Надзор за монтажом приборов и систем автоматизации на строительной площадке.
• Разработка инструкций по ТО, регламентов поверки и графиков технического обслуживания КИП.

• 6. Интеграция с IT-системами (ERP/WMS/ЕФИС)

• Обеспечение интерфейсов КИП с MES/ERP для обмена данными в режиме реального времени.
• Участие в реализации требований по маркировке лекарственных средств (ИС МПТ / ЕФИС) в части передачи данных от оборудования.

• Высшее техническое образование (специальность: автоматизация и управление, электроника, метрология и стандартизация, информатика и вычислительная техника)
• Опыт работы в сфере КИПиА / АСУ ТП на фармацевтическом или химическом производстве не менее 5 лет; опыт работы на GMP-предприятии обязателен
• Знание требований GMP ЕАЭС, GAMP5, принципов целостности данных (ALCOA+, 21 CFR Part 11 / Annexe 11 EU GMP)
• Опыт разработки проектной документации на системы КИПиА: схемы автоматизации, спецификации приборов, программы калибровки
• Готовность к командировкам (г. Алматы — строительная площадка СЭЗ «Парк инновационных технологий»; партнёры в Румынии и Турции при необходимости)
• Пользование ПК: продвинутый уровень (SCADA-системы, CAD, MS Office)
• Владение языками: казахский — базовый; русский — свободное владение; английский — средний (технический).

• Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00 часов
• Алматы, г. Алатау (СЭЗ «Парк инновационных технологий»)
• По Казахстану и за рубеж (при необходимости).