Начальник отдела контроля качества

Обязанности:

• Принимать участие в создании , внедрении функционировании и постоянном улучшении ФСК на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и других международных стандартов качества
• Организовывать деятельность отдела, осуществлять контроль за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников отдела и принимать меры по устранению имеющихся недостатков.
• Принимать решения по одобрению или отклонению, в случае несоответствия качеству , исходного сырья и упаковочных материалов, а также промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции .
• Останавливать производство в случае в случае возникновения риска ухудшения качества продукции.
• Организовывать проведение всех необходимых физико-химических и микробиологических испытаний и оценку соответствующих записей с целью обеспечения контроля качества.
• Принимать решения по одобрению специалистов, привлекаемых к проведению испытаний по контракту , и осуществление контроля за ними.
• Организоывать изучение стабильности ЛС и МИ в регистрационный и пострегистрационный периоды.
• Организовывать отбор проб исходного сырья , материалов, промежуточной и готовой продукции .
• Обеспечивать гарантию квалификации, надлежащего содержания, эксплуатации и технического обслуживания помещений и оборудования в своем подразделении.
• Обеспечивать метрологическую поверку средств измерений, аттестацию оборудования, внутреннюю калибровку приборов, валидацию/ квалификацию оборудования ОКК/ОФР.
• Организовывать и контролировать обеспечение OKK/OФР расходными материалами, посудой реактивами , стандартными образцами.
• Участвовать в обсуждении внутренних нормативных докуентов, вносить замечания и правки в документацию.

• образование ( - фармацевтическое)
• химическое
• микробиологическое
• химико - технологическое

• 5-2 с 08:00 до 17:00
• зп ( обсуждается на собеседование).