Специалист отдела контроля и обеспечения качества

Чем предстоит заниматься:

• организация внешних испытаний сырья и готовой продукции;
• ведение протоколов испытаний и контроля стабильности медицинских изделий;
• формирование и ведение «Досье серии»;
• контроль качества поступающего сырья, материалов и комплектующих;
• отбор проб и контроль статусов «Карантин / Проба / Разрешено»;
• контроль складского хранения и соблюдения принципа FEFO;
• ведение учета несоответствий и подготовка соответствующей документации;
• контроль поверки средств измерений;
• участие в регистрации и перерегистрации медицинских изделий;
• участие во внутренних аудитах СМК и обучении персонала;
• контроль технологических процессов и участие в микробиологическом мониторинге.

• Знание нормативных требований РК в области качества и безопасности медицинских изделий;
• Знание ISO 13485 и ISO 14971, принципов СМК;
• Опыт работы с dari.kz и электронными заявками на сертификацию;
• Опыт в QA/QC и ведении «Досье серии»;
• Навыки отбора проб, контроля стабильности и складского контроля FEFO;
• Опыт участия во внутренних аудитах СМК;
• Навыки работы с несоответствиями и метрологией;
• Внимательность, системность и высокая ответственность;

• Работу в стабильной производственной компании с более чем 30-летней историей;
• Возможность построить HR-функцию и влиять на развитие бизнеса.
• Новый современный офис.
• Официальное трудоустройство.
• График работы: 5/2, с 08:00 до 16:30.
• Компания покрывает 70% стоимости обеда в локальной столовой.
• Развозка сотрудников.
• Штат компании — 50 человек.
• Место работы: г. Алматы, ул. Черёмушки, 1/10.
• Конкурентоспособную заработную плату (обсуждается по итогам интервью).
• Отбор проходит в несколько этапов!