Ассистент по фармаконадзору

Обязанности:

• Поддержание и координация деятельности системы фармаконадзора в компании в соответствии с местным законодательством и глобальными требованиями
• Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях продукции
• Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
• Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
• Ведение архива документооборота системы безопасности применения продукции компании на бумажных и электронных носителях
• Своевременная отчетность

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Знание законодательства в области фармаконадзора
• Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
• Английский специализированный: читать, писать, переводить
• Уверенный пользователь ПК
• Коммуникабельный, лояльный, стрессоустойчивый, командный игрок, высокая работоспособность, внимательность, организованность, исполнительность, активная жизненная позиция, ориентация на результат.

• Оговариваются при собеседовании