Секретарь локальной этической комиссии

Обязанности:

Обеспечение организационного и документального сопровождения работы комиссии.

Основные функции секретаря ЛЭК:

принимает и регистрирует заявления и пакеты документов исследователей, представляемые на этическую экспертизу;
проводит первичную административную проверку комплектности документов;
формирует повестку заседаний ЛЭК и организует подготовку материалов для членов комиссии;
уведомляет членов ЛЭК и заявителей о заседаниях;
ведет протоколы заседаний и оформляет решения/заключения ЛЭК;
ведет реестр поступивших исследований, решений, заключений и иной документации;
обеспечивает документооборот и архивирование материалов ЛЭК с соблюдением конфиденциальности;
контролирует сроки рассмотрения документов и исполнения решений комиссии;
организует получение исправленных и дополнительных материалов от исследователей;
обеспечивает документальное сопровождение поправок к протоколам исследований, продления одобрения, промежуточных/итоговых отчетов и сообщений о нежелательных событиях — если это предусмотрено положением ЛЭК;
готовит справочную и отчетную информацию о деятельности ЛЭК;
обеспечивает организационную связь между председателем, членами ЛЭК и исследователями.