Менеджер по регистрации ЛС и фармаконадзору

Обязанности:

• Подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье препаратов включая подготовку ответов на замечания экспертизы и контроль сроков прохождения экспертизы (регистрации, перерегистрации и внесения изменений);
• Подготовка и отправка приказов по регистрации/перерегистрации/внесения изменений препаратов;
• Обеспечение своевременной отчетности и предоставление сведений по статусу регистрации препаратов;
• Контроль над регистрационными процессами, включая мониторинг изменений в законодательстве (ЕАЭС, РК);
• Подготовка заявлений, доверенностей, писем и других документов для подачи.
• Координация переводов и нотариального заверения документов.
• Взаимодействие с иностранными производителями, экспертами, переводчиками и государственными органами.
• Обеспечение функционирования системы фармаконадзора для иностранных партнеров в случае отсутствия (болезни, отпуска и т.д.) Уполномоченного лица по фармаконадзору;
• Организация обучения персонала по фармаконадзору;
• Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармаконадзору компании
• Требования:
• Высшее фармацевтическое или медицинское образование, химическое, биологическое;
• Знание английского языка на уровне pre-intermediate;
• Опыт работы от 1 - 2 лет в должности специалиста/менеджера по регистрации лекарственных средств;
• Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан;
• Опыт взаимодействия с иностранными производителями и регуляторными органами;
• Умение работать с большим объемом документов;
• Внимательность, системность, ответственность и умение соблюдать сроки;
• Продвинутый пользователь MS Office;
• Доброжелательность, коммуникабельность;
• Ориентация на результат и ответственность.
• Условия:
• Офис в центре города;
• Дружная команда и комфортная рабочая атмосфера;
• Корпоративная мобильная связь, бонусы, программы обучения

• Заработная плата по результатам собеседования. Уровень дохода определяется с учетом опыта работы, квалификации и компетенций кандидата.