Специалист по фармаконадзору

Обязанности:

• Прием, обработка и сопровождение сообщений о побочных реакциях и нежелательных явлениях на лекарственные препараты компании;
• Ведение документации и баз данных по фармаконадзору;
• Подготовка периодических отчетов по безопасности и информации для оценки соотношения «польза–риск»;
• Проведение мониторинга информации по безопасности лекарственных препаратов;
• Подготовка информации для Планов управления рисками (ПУР);
• Работа с медицинскими запросами и проведение литературного мониторинга;
• Участие в подготовке и подаче документов по фармаконадзору в уполномоченные органы;
• Участие в подготовке документации к аудитам и инспекциям;
• Взаимодействие с глобальной командой фармаконадзора Polpharma и адаптация глобальных документов к локальным требованиям.

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
• Опыт работы в фармацевтической отрасли / фармаконадзоре от 1 года;
• Знание законодательства Республики Казахстан и требований в области фармаконадзора;
• Понимание процессов фармаконадзора и работы с сообщениями о побочных реакциях;
• Английский язык на уровне Intermediate и выше;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office);
• Ответственность, внимательность, аккуратность и умение работать с большим объемом информации.

• Офис в центре города (БЦ Нурлы Тау);
• Дружный коллектив;
• Возможность карьерного и профессионального роста;
• Корпоративная мобильная связь, конструктор льгот, бонусы, программы обучения, завтрак от Компании.