Специалист СМК (Специалист по качеству)

Обязанности:

• Участие в создании, внедрении, функционировании и постоянном улучшении ФСК на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и других международных стандартов качества ISO;
• Координация действий структурных подразделений предприятия по вопросам ФСК;
• Регистрация, учет и утилизация/уничтожение несоответствующей продукцией;
• Разработка и контроль выполнения корректирующих/предупреждающих действий (САРА);
• Разработка карт по оценке рисков;
• Регистрация, учет, рассмотрение и анализ претензий по качеству;
• Инициация, регистрация и внедрение изменений;
• Разработка обзоров качества продукции;
• Регистрация, учет, рассмотрение и анализ отклонений;
• Формирование и контроль досье серий готовой продукции;
• Разработка программ внутреннего обучения;
• Мониторинг критериев процессов ФСК.

• Высшее образование по специальностям: фармация, технология фармацевтического производства, химическая технология, стандартизация, сертификация и метрология;
• Усидчивость, внимательность, аккуратность в документации, способность к работе с большим объемом информации;
• Уверенность пользования программами Microsoft Word, Microsoft Excel
• Опыт работы будет преимуществом;
• Знание требований надлежащей производственной практики (GMP).

• Официальное трудоустройство.