Специалист по регистрации

ОБЯЗАННОСТИ

✅ Формирование, комплектация и актуализация регистрационных досье.

✅ Обеспечение процесса регистрации лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ) в строгом соответствии с законодательством РК (включая Приказ № ҚР ДСМ-10).

✅ Стратегическое планирование и полное сопровождение процедур регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье.

✅ Сбор, экспертиза и подача регистрационной документации в уполномоченные государственные органы.

✅ Мониторинг прохождения экспертных процедур и жесткий контроль соблюдения сроков на всех этапах.

✅ Выстраивание эффективных коммуникаций и ведение официальной деловой переписки с производителями, дистрибьюторами и регуляторными органами.

ТРЕБОВАНИЯ

✔️ Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое).

✔️ Наличие опыта в сфере регистрации ЛС и МИ .

✔️ Свободное владение английским языком (уровень C1).

✔️ Продвинутый пользователь ПК (глубокое знание пакета MS Office, навык работы с электронными базами данных).

✔️ Способность эффективно систематизировать и анализировать большие объемы информации.

✔️ Безупречная грамотность (устная и письменная), развитые навыки делового общения.

✔️ Высокая степень ответственности, педантичность в работе с документами, проактивность и нацеленность на результат.

УСЛОВИЯ

🔹 Конкурентная и своевременная заработная плата.

🔹 Прозрачная система финансовой мотивации (ежемесячные бонусы по результатам работы).

🔹 Нормированный график: 5/2, с 09:00 до 18:00.

🔹 Современный офис, комфортная корпоративная культура и регулярные командные мероприятия.