Специалист по регистрации ЛС

Обязанности:

• Планирование и управление процессом регистрации ЛС в РК и ЕАЭС
• Подготовка и ведение регистрационного досье
• Взаимодействие с уполномоченными государственными органами и партнёрами по вопросам регистрации
• Консультирование производителей по требованиям и правилам регистрации ЛС
• Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах.
• Навыки:
• Навыки анализа и формирования регистрационного досье, сопровождение регистрации, перерегистрации и внесения изменений (Национальная процедура и ЕАЭС)
• Умение работать с заявками на экспертных порталах
• Знание нормативно-правовой базы Республики Казахстан и правил Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по регистрации ЛС
• Навыки ведения деловой переписки.

• Высшее фармацевтическое или медицинское образование
• Опыт работы на аналогичной работе не менее 1 года

• 5-дневная рабочая неделя с 8.00 до 17.00