Менеджер по сертификации медицинских изделий (ИМН)

ТОО «Гранд Атлас» — более 20 лет является одним из ведущих поставщиков современного офтальмологического оборудования в Республике Казахстан. Мы представляем продукцию ведущих мировых производителей и сотрудничаем с государственными и частными медицинскими учреждениями, внедряя современные решения для диагностики и хирургии в сфере офтальмологии.

В нашу команду мы ищем Менеджера по сертификации медицинских изделий (ИМН) — специалиста, который будет отвечать за регистрацию и сертификацию медицинских изделий, сопровождение регистрационных процессов, подготовку и контроль разрешительной документации, а также взаимодействие с международными производителями и уполномоченными органами Республики Казахстан.

В Вашу зону ответственности будет входить:

Организация и сопровождение процессов сертификации медицинских изделий (ИМН) в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан.

Подготовка, оформление и проверка документации, необходимой для прохождения процедур сертификации.

Взаимодействие с производителями медицинских изделий по вопросам получения технической и разрешительной документации.

Взаимодействие с органами по сертификации, испытательными лабораториями и уполномоченными организациями.

Сопровождение процедур получения, продления и переоформления сертификатов соответствия и иных разрешительных документов.

Контроль сроков действия сертификатов и своевременное инициирование процедур их продления.

Мониторинг изменений законодательства Республики Казахстан в сфере сертификации медицинских изделий.

Ведение и актуализация базы сертификатов и разрешительной документации.

Контроль соблюдения установленных сроков и требований на всех этапах сертификации.

Мы ожидаем от Вас:

Опыт работы в сфере сертификации медицинских изделий от 3 лет.

Практический опыт подготовки документации и сопровождения процедур сертификации медицинских изделий.

Знание законодательства Республики Казахстан в области сертификации и подтверждения соответствия медицинских изделий.

Понимание требований к технической, эксплуатационной и сопроводительной документации на медицинские изделия.

Опыт взаимодействия с органами по сертификации, испытательными лабораториями, производителями и уполномоченными организациями.

Опыт работы с сертификатами соответствия, декларациями и другими разрешительными документами.

Внимательность к деталям, ответственность и организованность.

Умение работать с большим объемом документации и соблюдать установленные сроки.

Владение английским языком на уровне, достаточном для работы с технической документацией и переписки с производителями.

Мы предлагаем:

Работу в стабильной компании с более чем 20-летним опытом работы на рынке медицинского оборудования.

Интересные профессиональные задачи и возможность развиваться в сфере сертификации медицинских изделий.

Достойный фиксированный оклад.

Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом Республики Казахстан.

Комфортные условия работы и поддержку профессиональной команды.

График работы: понедельник–четверг с 09:00 до 17:45, пятница (сокращённый день) с 09:00 до 16:45.