Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Сопровождать регистрацию новых лекарственных препаратов и управлять жизненным циклом зарегистрированных препаратов Novo Nordisk в Казахстане, включая обновление маркировки и внесение изменений, связанных с безопасностью.
• Совместно с руководством и профильными коллегами определять цели и ожидаемые результаты с учётом приоритетов бизнеса.
• Организовывать подачу регистрационных материалов и сопровождать их рассмотрение до получения необходимых разрешений и согласований.
• Отслеживать изменения регуляторных требований и обеспечивать соблюдение местного законодательства и внутренних стандартных операционных процедур (SOP).
• Работать в специализированных информационных системах для регистрации лекарственных препаратов, обеспечивая точность данных и соблюдение законодательных и внутренних требований.

• Степень бакалавра в области фармации или здравоохранения.
• Опыт работы в сфере Regulatory Affairs от 3 лет.
• Хорошее знание регуляторных требований Казахстана, навыки взаимодействия и ведения переговоров с местными органами здравоохранения.
• Сильные аналитические навыки, инициативность и умение решать проблемы. Способность выполнять работу качественно и в срок.
• Свободное владение английским языком.
• Умение одновременно вести несколько препаратов, регистрационных заявок и проектов, расставлять приоритеты с учётом регуляторных сроков и потребностей бизнеса, а также адаптироваться к изменениям, сохраняя точность и качество работы.
• Уверенное владение информационными системами, используемыми в Regulatory Affairs.