Специалист по регистрации МИ, ЛС Regulatory affair specialist

Обязанности:

• Регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационные досье лекарственных средств и медицинских изделий в рамках национальной процедуры .
• Регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационные досье лекарственных средств в рамках процедур ЕАЭС.
• Мониторинг актуальности регистрационных данных лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане, России и Узбекистане.
• Координация и контроль работы специалистов по регистрации в России и Узбекистане.
• Подготовка, формирование и сопровождение регистрационных досье.
• Работа с государственными электронными порталами и информационными системами (eLicense, Экспертиза, NDDA и др.).
• Ведение деловой переписки и взаимодействие с иностранными производителями и партнерами.
• Изучение нормативно-правовых актов, мониторинг изменений законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
• Взаимодействие с государственными органами, экспертными организациями и другими участниками регистрационного процесса.
• Взаимодействие с другими подразделениями компании по вопросам регистрации и сопровождения продукции.
• Подготовка и предоставление отчетов о ходе выполнения проектов.
• Работа в системе Bitrix24.

Требования:

• Высшее образование.
• Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или биологическое образование будет преимуществом.
• Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств и/или медицинских изделий будет преимуществом.
• Знание законодательства Республики Казахстан и нормативных документов в области регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.
• Умение работать с большим объемом информации и документации.
• Навыки ведения деловой переписки и переговоров.
• Уверенное владение программами MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Владение английским языком будет преимуществом.
• Ответственность, внимательность к деталям, аналитическое мышление.

Условия:

• Официальное трудоустройство согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан.
• Конкурентоспособная заработная плата и система бонусов (обсуждается на собеседовании).
• Корпоративное обучение и возможность обучения за рубежом.
• Пятидневная рабочая неделя: с 08:00 до 17:00.
• Своевременная выплата заработной платы.
• Испытательный срок согласно внутренним правилам компании.
• Комфортный офис в деловом центре города Алматы (пр. Аль-Фараби, 21/9).