Специалист по валидации и квалификации

Обязанности:

• Принимать участие при разработке основного валидационного мастер-плана;
• Разработка документации по планируемым и внеплановым валидационным работам, также другой документации;
• Проведение валидации технологических процессов самостоятельно и с привлечением сторонней организации;
• Ведение записей по валидационным (и квалификационным) работам (протоколы, отчёты и другие записи);
• Участие в проведении валидации технологического процесса;
• Принимать участие в проведение валидационных испытаний технологических процессов, оборудования и системы (с целью доказательства соответствия параметров критических процессов (оборудования, систем и техпроцессов) заданным требованиям) с целью обеспечения качества;
• Принимать участие при валидации на производстве с привлечением сторонней организации;
• Принимать участие в проведение ежеквартального мониторинга по физико-химическим и микробиологическим показателям воды очищенной, воды для инъекций.

• Высшее образование по специальностям: фармация, технология фармацевтического производства, химическая технология, биотехнология;
• Опыт работы в аналогичной должности более 1-го года;
• Целеустремленность;
• Обучаемость;
• Аналитический склад ума.