Микробиолог на производственную площадку

Обязанности:

Проводить все виды микробиологических испытаний:

• исходного сырья (балк-продукта, активной фармацевтической субстанции, вспомогательных веществ), первичных упаковочных материалов;
• промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции на всех стадиях технологического процесса;
• воды исходной, очищенной, высокоочищенной.

Проводить испытания по определению:

• эффективности дезинфицирующих и антисептических средств;
• антимикробной активности лекарственных средств.

Проводить микробиологический мониторинг производственных помещений:

• отбор проб воздуха, сжатого воздуха,
• отбор проб смывов с поверхности помещения и оборудования,
• отбор проб смывов с рук и технической (специальной) одежды персонала.

Участвовать в проведении испытаний в рамках валидации/верификации микробиологических методик, проводить проверку пригодности микробиологических методов, готовить отчеты.

Своевременно и в полном объеме оформлять результаты испытаний, вести учет, интерпретацию результатов и записи в установленной форме в соответствии с утвержденными процедурами.

Разрабатывать внутреннюю документацию в рамках в своей компетенции

Участвовать в разработке внутренней документации в рамках в своей компетенции

Содержать в надлежащем состоянии реактивы, питательные среды, расходные материалы

Требования:

образование высшее биотехнологическое, биологическое;

опыт работы на аналогичной должности не менее 2-лет;

владение языками: казахский, русский, английский (желательно);

владение ПК на уровне уверенного пользователя: MS Office, Internet Explorer, Opera, Acrobat Reader, Microsoft Outlookоргтехники.

навыки оперативного поиска необходимой информации с последующей обработкой

должен знать:

• требования и положения стандартов надлежащих фармацевтических практик (GxP), Евразийского экономического союза (ЕАЭС), ISO/МЭК 17025 к системе менеджмента качества лаборатории;
• санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, использующим микроорганизмы III-IV групп патогенности;
• требования государственной фармакопеи РК к качеству лекарственных средств, методы и средства контроля качества лекарственных средств;
• требования зарубежных фармакопей, признанных на территории Республики Казахстан (ЕФ, ФСША) оборудование лаборатории, его технические возможности и правила безопасной эксплуатации;
• правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты;

иметь навыки составления внутренних нормативных документов (процедуры, инструкции);

иметь опыт работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности

особые личные качества: ответственность, внимательность, коммуникабельность;

профессиональные навыки, необходимые для работы:

Условия:

пятидневная рабочая неделя 5/2 с 8.00 до 17.00 ч;

имеется развозка персонала;

заработная плата на руки чистыми от 250 000 тенге и выше зависит от опыта работы (по результатам собеседования)