Координатор исследовательского центра

Должность координатора исследовательского центра Milestone One предполагает поддержку клинического исследовательского центра в проведении клинических исследований в соответствии с требованиями ICH-GCP, протоколом, установленными сроками и целями по набору участников исследования.

Обязанности:

• Выступать в качестве основного связующего звена между Спонсором / CRO и исследовательским центром;
• Обеспечивать своевременное предоставление ответов на вопросы о выполнимости исследования;
• Оказывать помощь в планировании и подготовке всех видов мониторинговых визитов в медицинском учреждении/исследовательском центре;
• Присутствовать и быть доступным для ответов на вопросы мониторов во время всех видов мониторинговых визитов, проводимых в медицинском учреждении;
• Отслеживать набор пациентов и активно поддерживать медицинский центр и команду CRO/спонсора в соблюдении сроков проекта и достижении целей по набору пациентов;
• Вести документацию, относящуюся к конкретному исследованию и имеющую общее значение, на уровне исследовательского центра;
• Точное и своевременное внесение данных в системы электронного сбора данных (EDC) для конкретного исследования и своевременное разрешение вопросов по уточнению данных, поступающих от исследовательского центра;
• Своевременное информирование и отслеживание регистрируемых нежелательных явлений и отклонений от протокола;
• Надлежащее обращение, учет и сверка исследуемых препаратов и материалов клинических исследований;
• Сбор, обработка и ведение всей требуемой документации, относящейся к конкретному исследовательскому центру;
• Содействие и поддержка в переговорах по контрактам и бюджету на уровне исследовательского центра;
• Оказание поддержки в осуществлении платежей исследователям и исследовательским центрам по мере необходимости;
• Планирование и/или выполнение процедур исследования в соответствии с требованиями исследования и согласно делегированным обязанностям;
• Подготовка и участие в аудитах исследовательских центров во время исследований или инспекциям со стороны регуляторных органов.

• Высшее образование в области медико-биологических наук, предпочтительно в фармацевтике, сестринском деле или лабораторной аналитике;
• Минимум 2 года опыта работы координатором исследовательского центра;
• Способность работать в быстро меняющейся обстановке, в условиях сжатых сроков и одновременного выполнения множества задач;
• Способность эффективно общаться в стрессовых ситуациях и демонстрировать умение эффективно и результативно решать проблемы;
• В зависимости от графика проведения исследовательских процедур и/или посещений пациентов может потребоваться гибкий график работы;
• Свободное владение английским, казахским и русским языками.

• График работы 5/2