Менеджер по качеству

Обязанности:

• Разработка, внедрение и актуализация СОП (стандартных операционных процедур) по хранению, складской логистике и дистрибуции лекарственных средств
• Обеспечение соответствия деятельности компании требованиям GDP (надлежащая дистрибьюторская практика) и GMP (надлежащая производственная практика)
• Проведение внутренних аудитов (self-inspection), контроль устранения выявленных несоответствий (CAPA)
• Контроль условий хранения (температурный режим, холодовая цепь), ведение журналов и записей качества
• Подготовка к внешним проверкам и инспекциям регуляторных органов
• Обучение и инструктаж персонала склада по вопросам качества и СОП
• Работа с документацией: сертификаты качества, регистрационные досье, рекламации, отзывы продукции
• Взаимодействие с головным офисом и регуляторными органами Казахстана по вопросам качества

• Высшее фармацевтическое, медицинское или биологическое образование
• Опыт работы в области обеспечения качества в фармацевтической/дистрибьюторской компании от 2 лет
• Реальное, а не формальное знание принципов GDP/GMP — важно понимание сути процессов, а не просто «знание аббревиатур»
• Опыт самостоятельной разработки СОП и работы с системой документооборота качества
• Внимательность к деталям и системное мышление — способность видеть, где процесс может сломаться, и выстраивать процедуру так, чтобы это предотвратить
• Ответственность и готовность отстаивать требования качества даже под давлением сроков
• Знание казахского и/или русского языка обязательно, английский — преимущество

​​​​​​​​​​​​​​5/2