Специалист по обеспечению качества лекарственных препаратов

Обязанности:

• Ведение процессов «Претензии и отзывы» и «Обучение персонала»
• Разработка и актуализация документации системы качества
• Регистрация, анализ и расследование претензий/рекламаций, разработка CAPA
• Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий
• Организация мероприятий по отзыву/приостановке реализации продукции
• Взаимодействие с клиентами и дистрибьюторами, подготовка ответов на претензии
• Подготовка отчетности и данных для KPI
• Участие в аудитах и подготовке к инспекциям GMP/GDP
• Координация и организация обучения сотрудников
• Работа в системах TrackWise (претензии) и LMS365 MyLearning

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или смежное)
• Желателен опыт работы в фармацевтической или химической отрасли
• Знание стандартов GMP/GDP
• Понимание нормативных требований отрасли
• Знание английского языка - уровень B1–B2
• Уверенный пользователь ПК (MS Office)

• Официальное трудоустройство
• Конкурентная заработная плата
• Возможность обучения и профессионального развития
• Работа в стабильной международной компании
• Участие в проектах по внедрению стандартов GMP/GDP