Менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации
• Подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов
• Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
• Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов;
• Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
• Планирование и регулярная отчетность.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое образование
• Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
• Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
• Сертификаты о повышений квалификации желателен Английский язык – уровень не ниже среднего

Условия:

- График работы: 5/2 с 08:30 до 17:30

- Обеды за счет компании