Менеджер по регуляторным вопросам

В Bayer мы смотрим в будущее и наше предназначение – борьба с самыми трудными вызовами и создание мира, в котором наша цель, мир без болезней и голода, не будет казаться мечтой, а станет вполне осуществимой реальностью. Нами движет энергия, любопытство и преданность делу. Мы непрерывно учимся, извлекая уроки из всего, что нас окружает. Мы расширяем границы мышления и совершенствуемся, чтобы по-новому взглянуть на вещи, которые считались невозможными. Есть множество причин, почему нас выбирают, и, если вы действительно хотите, чтобы ваш профессиональный путь был разносторонним и осмысленным, если ваша мечта – стать частью яркого и многогранного сообщества, если вы горите желанием сделать что‑либо действительно значимое, сделайте правильный выбор.

Позиция: Менеджер по регуляторным вопросам

Дивизион: Фармасьютикалс

Обязанности:

• Эффективное планирование и осуществление регуляторных действий в Республике Казахстан для достижения и поддержания регистрации и регистрационного досье лекарственных средств (ЛС) в рамках целей бизнеса компании и в соответствии с требованиями законодательства в РК и ЕАЭС.
• Координирование разработки и внедрение упаковочных материалов в производство. Обеспечение соответствия маркировки и упаковки ввозимой продукции требованиям законодательства в РК и ЕАЭС и официально утвержденной документации.
• Поддержка работы в глобальных базах и системах в рамках регуляторной функции. Своевременное выполнение всех необходимых регуляторных действий в РК в соответствии с глобальными требованиями Байер, ТОО «Байер КАЗ» и требованиями законодательства в РК и ЕАЭС в области регулирования обращения ЛС.
• Компетентное и надежное партнерство в регуляторных учреждениях во всех регуляторных вопросах.

Для нас важно:

• Высшее мeдицинское/фармацевтическое/химическое образование;
• Не менее 2х лет опыта работы в сфере регистрации фармацевтической продукции;
• Русский язык – свободное владение;
• Английский язык – средний уровень (Intermediate) и выше;
• Уверенный пользователь MS Office;
• Продвинутое знание и детальное понимание законов и нормативных требований регуляторных органов, процедур, политики и директив компании;
• Способность к анализу и обработке большого количества материалов, пунктуальность, высокая организованность;
• Признание юридических обязательств компании и сохранение конфиденциальности информации;
• Эффективное планирование работы, направленное на качественное выполнение поставленных задач;
• Отличные коммуникативные навыки (устные и письменные), отличные способности ведения переговоров и умение убеждать;
• Ориентация на достижение высокого результата, самосовершенствование.

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной компании с прозрачными правилами и долгосрочными перспективами;
• Справедливую мотивацию: фиксированный оклад, годовой бонус;
• Доплата на питание;
• Инструменты для комфортной работы: корпоративный автомобиль, ноутбук, мобильная связь;
• Гибридный формат работы (офис/дом);
• Расширенный пакет ДМС с первого рабочего дня: страхование жизни и от несчастных случаев, стоматология, вакцинации;
• 32 дня оплачиваемого отпуска;
• Культуру, в которой мы отвечаем на новые вызовы, работаем сообща и даём каждому возможность раскрыть свой потенциал.